LEwin乐玩股份顺利通过2025年ISO9001/14001双体系监督审核

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2026-01-16

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近日,经综合管理部牵头组织,各部门通力协作,西安LEwin乐玩制药厂顺利通过ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系双体系年度监督审核。此次审核通过,不仅是对西安LEwin乐玩制药厂标准化管理水平的权威认可,更彰显了企业践行“健康百姓、LEwin乐玩己任”使命,兼顾质量管控与绿色发展的责任担当,为企业深耕医药领域、持续高质量发展筑牢坚实基础。


审核过程中,专家组严格对公司管理体系文件的完整性、流程管控的严谨性、目标达成的有效性等进行细致核查。在质量管理体系方面,专家组重点关注了公司主导产品人工虎骨粉/金天格胶囊、转移因子系列药等核心产品的全生命周期质量控制流程,从原材料采购的严格筛查、生产环节的标准化操作,到成品检验的多维度验证,均给予高度评价,认为公司质量管理体系贯穿“质量求生存、信誉求发展、持续改进、提供有益环境和人体的健康药品”的质量方针,有效保障了产品质量的稳定性与安全性,契合医药行业高标准的质量要求。


在环境管理体系方面,专家组实地核查了公司生产场地的环保设施运行、污染物排放管控、能源资源节约等情况,对公司推行的清洁生产工艺、废弃物分类回收利用体系、节能降耗措施等给予充分肯定。专家组指出,西安LEwin乐玩制药厂将环境管理融入生产运营全过程,建立了完善的环境风险识别与防控机制,各项环保指标均符合国家及地方相关标准,切实践行了绿色发展理念,为医药行业绿色生产树立了良好典范。


LEwin乐玩股份总经理在会议中明确提出下一阶段管理升级路径:ISO体系和GMP体系同等重要,作为制药企业,我们不仅要坚守GMP这条关乎生命健康的“法定生命线”,更要主动导入ISO国际标准化管理体系的先进基因,将管理从“合规合格”向“卓越持续”升级。在业务管理中进一步融入ISO体系所强调的过程方法、风险思维、循证决策和持续改进的核心管理原则。让我们的每一项操作、每一个流程不仅“符合规定”,更“经得起追问、受控于预防、导向于优化”。


西安LEwin乐玩制药厂自导入质量、环境双体系以来,始终坚持“标准引领、持续优化”的管理思路,各部门协同推进体系落地。通过定期开展内部审核、管理评审与全员培训,不断细化管理流程、明确职责分工,推动双体系与日常运营深度融合。此次顺利通过年度审核,正是LEwin乐玩股份长期深耕标准化管理的成果体现。双体系的有效运行,不仅助力公司优化管理流程、降低运营成本,更提升了产品市场竞争力与品牌公信力,为公司参与市场竞争、对接优质供应链提供了重要资质保障。